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Das Team besitzt weitreichende Kompetenzen auf den Gebieten der Arzneimittelentwicklung, der Herstellung und Prüfung, allen Facetten der Arzneimittelzulassung und GxP Fragestellungen und GMP Audits speziell für biopharmazeutische Arzneimittel und vermehrt auch für chemisch hergestellte Arzneimittel. Eine Aufzählung von Produkten und Beispiele erfolgreich abgeschlossener Projekte bieten einen Einblick in unsere Aktivitäten.
Unsere Klienten sind bekannte kleine, mittelständische und große Pharmaunternehmen. Die Auflistung gibt eine Auswahl von erfolgreich abgeschlossenen Projekten der BioReg Consultancy wieder:
Country:
USA and Germany
Project:
Interim Management of the Regulatory Affairs Department to set up of the affiliate in Germany as European Headquarters.
Country:
USA and Switzerland
Project:
Interim Management and Set-up of Quality Assurance and Regulatory Affairs for founding an affiliate and manufacturing site.
Countries:
Germany, United Kingdom
Projects:
Country:
Germany, Switzerland
Project:
Compilation of several dossiers for vaccines.
Country:
Germany
Project:
Development of a GMO vaccine up to clinical trial phase I and II.
Country:
Germany
Projects:
Countries:
USA, Germany, France
Projects:
Country:
USA
Project:
GMP audits.