Die vordinglichste regulatorische Aufgabe in kleinen Start-up Unternehmen ist die Planung der Produktentwicklung. Sie wissen nicht, was Sie nicht wissen. Das Studium der Vorschriften führt noch nicht zur richtigen Anwendung für Ihr Produkt.

Große Unternehmen müssen projektgebunden Änderungen im Herstellungsverfahren, bei der Sicherheit oder der Wirksamkeit der Arzneimittel anzeigen und benötigen zeitlich begrenzte Unterstützung. Die Anforderungen an die Gute Herstellungspraxis (GMP) werden durch Behörden ständig ergänzt und verändert. Stellen Sie sicher, dass Ihre Herstellungs- und Kontrollprozesse immer auf dem aktuellen Stand sind.

Verlassen Sie sich auf ein engagiertes Beraterteam aus erfahrenen Experten in Forschung, nichtklinischer und klinischer Entwicklung, GMP Herstellung, Qualitätssicherung und Arzneimittelzulassung. BioReg Consultancy – gegründet 2001 – hat eine exzellente Reputation bei biotechnologisch ausgerichteten Firmen und Zulassungsbehörden in Europa und weltweit erlangt.